Las mujeres están cayendo como moscas mientras DynaMesh no está registrado todavía por “decisión comercial”

Las mujeres implantadas con dispositivos de polipropileno experimentan complicaciones que incluyen síndromes de dolor severo.

SANTA BARBARA, CA, UNITED STATES, March 31, 2023/EINPresswire.com/ -- “Las mujeres en los Estados Unidos están siendo implantadas con tecnología de polipropileno de los años 1970, y están cayendo como moscas por las complicaciones causadas por los efectos causados por la inflamación crónica, entre ellos graves síndromes de dolor, entre ellos la neuralgia ilioinguinal, del pudendo y del obturador, mientras mujeres de todo el mundo se están beneficiando de un polímero llamado PVDF (fluoruro de polivinilideno) que se ha estado usando por décadas. Obtendremos las respuestas de por qué Ethicon y Boston Scientific han continuado usando polipropileno. Seguro que el motivo no son las ganancias, ¿no?”, declaró Greg Vigna, MD, JD, abogado nacional especializado en daños farmacéuticos.

Marco Schiffeler, Gerente de Ventas Internas de FEG Textiltechnik, dice en una correspondencia escrita al Dr. Vigna: “Tomamos la decisión comercial de no registrar aún los productos DynaMesh en los Estados Unidos.”
Greg Vigna, MD, JD, abogado especializado en cabestrillos mediouretrales, declaró: “Una generación de mujeres necesita revisión quirúrgica por las complicaciones de los cabestrillos de polipropileno actuales, a una tasa de 7.9% a los 15 años del implante. Este experimento en manos de Ethicon, Boston Scientific, Coloplast y la Sociedad Americana de Uroginecología (AUGS) debe terminar. Los estudios del PVDF hasta la fecha, muestran que funciona para la incontinencia urinaria por esfuerzo con menos inflamación. ¿Qué están haciendo los directivos de la AUGS? Debe haber alguien allí que tenga el coraje de defender el bienestar de las mujeres a las que sirven. ¿Por qué no se usa PVDF en este mercado, cuando los datos y la experiencia con el polipropileno han sido un desastre?”

El Dr. Vigna continúa diciendo: “Estamos esperando que un líder en el campo de la AUGS, como el Dr. Howard Goldman en la Clínica de Cleveland revoque la falsa declaración de posición de 2014 sobre la seguridad de los cabestrillos mediouretrales, o al menos diga que los cabestrillos mediouretrales son más seguros comparados con los cabestrillos del transobturador. El Dr. Goldman ha publicado que los síntomas crónicos neurológicos refractarios se producen por la ‘inflamación’, y no por daño directo al nervio. Dice esto a la vez que da publicidad a sus destrezas únicas de ofrecer una remoción completa de la malla para las mujeres que sufren complicaciones dolorosas a causa de los cabestrillos del transobturador. Nosotros creemos que el cabestrillo del transobturador se debería haber prohibido en 2014, ya que su uso esencialmente se ha eliminado ahora en Inglaterra. Creemos que la AUGS debería respaldar que se lleven registros a medida que el PVDF se extienda en los Estados Unidos. Creemos que la AUGS debe escribir una declaración reconociendo que los errores del pasado no se repetirán con el PVDF. Creemos que la AUGS debe declarar que el índice de revisión de 7.9% de los cabestrillos mediouretrales de polipropileno es inaceptable".

El Dr. Vigna añade: “Es como si la AUGS ni siquiera supiera lo que están citando en su Declaración de posición conjunta de diciembre de 2021 sobre los cabestrillos mediouretrales. La declaración de posición cita el artículo de Klinge (Cita No. 7) como prueba de la seguridad del polipropileno, cuando el artículo en realidad trata sobre los peligros de una malla pesada y de poros pequeños y sobre una clasificación adecuada que refleje las complicaciones que ocurren con la malla para hernia. No saben que Klinge publicó que el 94% de la malla para hernia que se retira debido al dolor es la malla pesada de poros pequeños actual a modo de las vaginas de las mujeres de todos los Estados Unidos. Solo un montón de tonterías. ¿Quién escribe estas cosas?”
El Dr. Vigna concluye diciendo: “El PVDF no se ha asociado hasta la fecha con la neuralgia. El PVDF, comparado con los cabestrillos de polipropileno del transobturador, funciona y está asociado con menos dolor al año de su implantación. No es que la FDA respalde el uso de los cabestrillos mediouretrales de polipropileno más allá de un año, ya que reconocen que los estudios hasta la fecha son falsos, plagados de abandono y un diseño deficiente. Yo diría que los estudios hasta la fecha sobre los cabestrillos mediouretrales son tan falsos como la directive de la AUGS”.

Vigna Law Group está investigando los síntomas de aviso de los daños neurológicos causados por los cabestrillos mediouretrales, entre otros:

1) Dolor inguinal
2) Dolor de cadera
3) No poder usar pantalones ajustados
4) Dolor o adormecimiento del clítoris
5) Dolor intenso que hace que la penetración vaginal sea imposible
6) Dolor de cóccix
7) Dolor anorrectal
8) Vejiga dolorosa
9) Dolor al sentarse

El Dr. Vigna es un abogado de California and Washington DC que se especializa en daños catastróficos y en las lesiones causadas por los cabestrillos mediouretrales, como la neuralgia inguinal, la del pudendo y la del obturador, y el síndrome de dolor regional complejo. Ben Martin y Laura Baughman son abogados nacionales con sede en Dallas, Texas, especializados en daños farmacéuticos. Estos abogados representan a mujeres en tribunales de todo el país.
Conozca más sobre la base anatómica para las complicaciones de la TOT (cinta del transobturador), entre ellas la neuralgia del obturador y del pudendo y sus tratamientos, y lea un LIBRO GRATIS sobre el dolor causado por la malla vaginal.

Para ver artículos, recursos en vídeo e información, visite el Portal Educativo de la Neuralgia del Pudendo.

Para ver información relacionada con las complicaciones del cabestrillo, visite aqui.

Referencias:

AUGS 2021 Joint Position Statement: https://www.augs.org/assets/1/6/AUGS-SUFU_Joint_Publication.pdf

Cita 7: https://link.springer.com/content/pdf/10.1007/s10029-012-0913-6.pdf?pdf=button%20sticky

https://link.springer.com/chapter/10.1007/978-3-642-11541-7_28

https://www.augs.org/assets/1/6/AUGS-SUFU_MUS_Position_Statement.pdf

https://www.semanticscholar.org/paper/Position-Statement-on-Mesh-Midurethral-Slings-for-Nager-Tulikangas/bc16aa109e172534e51c617e3c9d7d9e146a9766

Dejene, Funk, Pate, Jennifer M. Wu. Long-Term Outcomes After Midurethral Mesh Sling Surgery for Stress Urinary Incontinence. Female Pelvic Med Reconstr Surg 2022; 28: 188-193.

Greg Vigna, MD, JD
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